====== FB 7 5 1 Dokumentierte Informationen ======

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| **Handbuch** |  |  |  |  |  |
| 0 Geforderte Nachweise / Dokumentierte Informationen | 0 |  | QM | QM |  |
| 1 Unternehmensdaten | 0 |  | QM | QM |  |
| 2 Normative Verweisungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 3 Begriffe | 0 |  | QM | QM |  |
| 4 Kontext der Organisation | 0 |  | QM | QM |  |
| 5 Führung | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 Planung | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 Unterstützung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 Betrieb | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 Bewertung der Leistung | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 Verbesserung | 0 |  | QM | QM |  |
| **Prozessbeschreibungen / Verfahren** |  |  |  |  |  |
| 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 3 0 Planung Änderungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 1 3 Externe Wartungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 1 3 Interne Wartungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 2 0 Schulungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 2 0 Weiterbildung | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 4 0 Externe Kommunikation | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 4 0 Interne Kommunikation | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 5 3 Lenkung aufgezeichneter Informationen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 5 3 Lenkung externer Informationen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 5 3 Lenkung interner Informationen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 1 0 Arbeitsvorbereitung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 2 2 Behandlung von Reklamationen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 2 2 Ermittlung Anforderungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 2 2 Rückmeldungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 2 3 Auftragsänderungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 2 Entwicklungsplanung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 3 Entwicklungseingaben | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 4 Entwicklungsbewertung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 4 Entwicklungsvalidierung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 4 Entwicklungsverifizierung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Entwicklungsergebnisse | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Produktionsunterlagen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Technische Dokumentation | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Übersetzung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 6 Entwicklungsänderungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Auswahl Anbieter | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Beschaffung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Kontrolle Lieferungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 3 Kommunikation Anbieter | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 1 Auftragsabwicklung Produktion | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 1 Dienstleistung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 1 Installation | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 2 Identifikation | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 3 Eigentum Kunden / Anbieter | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 5 Maßnahmen nach Auslieferung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 6 0 Planung Prüfungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 7 0 Nichtkonformitäten | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 1 2 Kundenzufriedenheit | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 1 3 Leistung Anbieter | 0 |  |QM  | QM |  |
| 9 1 3 Leistungsanalyse | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 2 2 Internes Audit | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 1 0 Planung Verbesserungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 2 0 Korrekturmaßnahmen | 0 |  | QM | QM |  |
| **Arbeitsanweisungen** |  |  |  |  |  |
| 4 4 0 Prozesserstellung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 2 3 Angebotserstellung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 4 Produkterhaltung | 0 |  | QM | QM |  |
| **Formblätter / Nachweisformen** |  |  |  |  |  |
| 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 4 4 0 Prozesse | 0 |  | QM | QM |  |
| 5 2 0 Qualitätspolitik | 0 |  | QM | QM |  |
| 5 3 0 Organisationsdiagramm | 0 |  | QM | QM |  |
| 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 1 0 Chancen und Risiken | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 1 0 Notfallplan | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 1 0 Risiken Maßnahmen | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 2 0 Qualitätsziele | 0 |  | QM | QM |  |
| 6 3 0 Änderungen am QM-System | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 1 3 Liste Infrastruktur | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 1 6 Organisationswissen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 2 0 Kompetenzen | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 4 0 Liste Kommunikationswege | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 4 0 Protokoll Besprechung | 0 |  | QM | QM |  |
| 7 5 1 Dokumentierte Informationen (diese Liste) |  |  | QM | QM |  |
| 8 1 0 Planung und Steuerung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 2 3 Leistungsübersicht | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Checkliste Betriebsanleitung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 EG-Konformitaetserklaerung Vorlage | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Externe Bewertungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Template Typenschilder | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 5 Vorlage Betriebsanleitung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 3 6 Checkliste Entwicklunsgaenderungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Checkliste Anbieter | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 1 Rapport Dienstleistung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 1 Softwarevalidierung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 2 Unterschriftenliste | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 5 Tätigkeiten Installation | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 5 Rückmeldungen nach Leistung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 5 6 Überwachung Änderungen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 6 0 Prüfplan | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen | 0 |  | QM | QM |  |
| 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 1 2 Kundenzufriedenheit | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 1 3 Leistung Anbieter | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 1 3 Leistungsbewertung | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 2 2 Auditbericht | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015 | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 2 2 Auditplan | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 2 2 Auditprogramm | 0 |  | QM | QM |  |
| 9 3 3 Managementbewertung | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 2 2 „4D-Report“ | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 2 2 Maßnahmenplan | 0 |  | QM | QM |  |
| 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen | 0 |  | QM | QM |  |